Ακριβώς όπως οι άνθρωποι, τα σκυλιά μπορούν να υποφέρουν από αρθρίτιδα, αλλά ως ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων, ποτέ δεν θέλουμε να ακούσουμε το φάρμακο του σκύλου μας να τους κάνει χειρότερα αντί για καλύτερα. Την περασμένη εβδομάδα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δημοσίευσε μια επιστολή σε κτηνιάτρους που τους ενημερώνουν για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη Librela (ένεση Bedinvetmab) ένα κοινό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αρθρίτιδας σε σκύλους.
Εδώ είναι αυτό που πρέπει να γνωρίζετε για τα ευρήματα του FDA και τι πρέπει να κάνετε αν πιστεύετε ότι το σκυλί σας έχει υποστεί ένα δυσμενείς συμβάν λόγω της θεραπείας με τη Librela.
Τι είναι η Librela;
Η Librela, που χρηματοδοτείται από την εταιρεία Pet Health Company Zoetis, είναι μια θεραπεία με αντισώματα που δίνεται από την ένεση που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του πόνου που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα σε σκύλους. Η Librela ήταν η πρώτη ανασκόπηση και εγκρίθηκε Μέχρι το FDA τον Μάιο του 2023, καθιστώντας το πρώτο φάρμακο μονοκλωνικού αντισώματος του είδους του, αφού τον καθοριστεί να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την επιδιωκόμενη χρήση του. Εάν συνταγογραφηθεί, η Librela δοσολογείται με βάση το βάρος ενός σκύλου και δίνεται ως μηνιαία ένεση.
Ανεπιθύμητα συμβάντα που συνδέονται με τη Librela
Το Κέντρο Κτηνιατρικής του FDA συνοψίζεται και αναθεωρείται Ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με το Librela μεταξύ της ημερομηνίας έγκρισης της 5ης Μαΐου 2023 και του Μαρτίου 2024. Με βάση τα ευρήματα της έκθεσης, τα ακόλουθα γεγονότα που εντοπίστηκαν περιλαμβάνουν:
- Αταξία (απώλεια ελέγχου των μυών)
- Ανορεξία
- Λήθαργος
- Επιληπτικές κρίσεις
- Paresis (μερική απώλεια ή βλάβη της μυϊκής λειτουργίας)
- Ανάκαμψη (αδυναμία να σταθεί)
- Ακράτεια ούρων (απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης)
- Πολυουρία (υπερβολική ούρηση)
- Πολυδίπια (υπερβολική δίψα)
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο θάνατος (συμπεριλαμβανομένης της ευθανασίας) αναφέρθηκε ως αποτέλεσμα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Σε ένα Δελτίο Τύπου της Εταιρείας, Ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Zoetis Richard Goldstein, DVM, Dacvim, Decvim-CA, δηλώνει ότι η εταιρεία λαμβάνει σοβαρά όλες τις νέες πληροφορίες και παρακολουθεί προσεκτικά νέες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών. Επιπλέον, ο Goldstein συμβουλεύει τους κτηνιάτρους να αποκλείσουν τυχόν πιθανές εναλλακτικές διαγνώσεις στην οστεοαρθρίτιδα πριν συνταγογραφήσουν το Librela, καθώς η μόνη εγκεκριμένη χρήση του φαρμάκου είναι για τη διαχείριση του πόνου της οστεοαρθρίτιδας.
Αναφορά πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών από τη Librela
Δεδομένου ότι η Librela είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο, οι ιδιοκτήτες σκύλων που υποβάλλονται σε θεραπεία με τη Librela πρέπει να μιλήσουν με τον κτηνίατρό τους για τυχόν παρενέργειες που μπορεί να έχουν παρατηρήσει στο σπίτι μετά από ένεση Librela.
Η FDA συμβουλεύει τους κτηνιάτρους των ΗΠΑ να αναφέρουν δυσμενείς επιπτώσεις από τη Librela απευθείας στον Zoetis καλώντας το 1-888-963-8471, ο οποίος υποχρεούται να υποβάλει εν λόγω αναφορές στο FDA. Οι κτηνίατροι μπορούν επίσης αναφορά απευθείας στο FDA.
